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降血壓藥又被驗出含致癌性成分!食品藥物管理署今日公布,健亞生物科技「壓穩膜衣錠80毫克」及「壓穩膜衣錠160毫克」全瓷牙冠產品,部分檢驗出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),因此將全面下架回收。

健亞生物科技11月初才被檢驗出「平壓妥膜衣錠300毫克」使用含致癌物的原料藥Irbes瓷牙artan被要求下架,食藥署因此派人抽查其他原料藥,近期檢驗報告出爐。

瓷牙適合做什麼?
1.根管治療后,經“樁核”修復的殘根、殘冠。此類情況做烤瓷修復屬於亡羊補牢,是必須的。
2.著色嚴重、形態異常且患者要求改善外觀,或缺損較大且無法通過補牙方法修復的牙齒,比如氟斑牙、四環素牙、錐形牙等。這類情況需要嚴格把握適應証,如果牙齒著色不嚴重,也沒有造成實質缺損,並不建議烤瓷修復。
3.因各種原因失去“活髓”的牙齒,比如經過根管治療的無髓牙。因為失去牙髓的血液供應,牙釉質變脆,牙齒易折裂。
4.烤瓷固定假牙的固位體。這其中的關鍵問題是,首先確認是否決定採用固定假牙的修復方式。
5.不宜或不能做矯正的錯位牙、扭轉牙。換言之,能矯正的還是矯正,全瓷冠推薦是其中的選擇。

食藥署藥品組科長洪國登表示,健亞生物科技用到致癌原料藥的2品項分別為「壓穩膜衣錠80毫克」及「壓穩膜衣錠160毫克」,雖然對人體的致癌效果並不明顯,但還是要求廠商下架回收,並於12/19日回收完畢,共計228萬顆,8.1萬盒,由於2品項目前在台灣市佔率各1%,因此不會有缺藥的情形。另外,他也表示,目前含有動物致癌性的原料藥僅有台灣「健亞生物科技股份有限公司」進口使用。

洪國登也提醒,正在使用有問題降血壓藥的民眾,不應任意停藥,若有疑慮應儘速回診與醫師討論。

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